Curso de farmacovigilancia

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Curso de farmacovigilancia

Inicio de cursada
  01/04/2026
 

Presentación

La farmacovigilancia fue definida por la Organización Mundial de la Salud como la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de las reacciones adversas o cualquier otro problema de salud relacionado con medicamentos y con vacunas.

A raíz de esta definición, nos encontramos actualmente con centros de salud que poseen un área destinada a la farmacovigilancia, profesionales de la salud asistenciales los cuales en una consulta con su paciente detectan un evento adverso y deben realizar un reporte, o también resulta una posible área para desempeñarse laboralmente en la industria farmacéutica o en CROs (Clinical Research Organizations: Organizaciones de Investigación Clínica). Entonces podríamos decir que la farmacovigilancia atraviesa transversalmente a todas las profesiones de ciencias de la salud.

A lo largo del curso, se explicarán los conceptos generales de los medicamentos como qué son, cuáles son sus condiciones de expendio, la agencia nacional encargada de regularlos, las diferentes vías de administración y formas farmacéuticas, el rol del farmacéutico, entre otros conceptos. Para luego seguir con conceptos específicos de la farmacovigilancia: un poco de su historia, la diferencia entre efecto adverso y reacción adversa, qué es la causalidad y otras formas de vigilancia más específicas como la tecnovigilancia. Por último, tomaremos esos conceptos aprendidos para explicar de qué forma se aplican en los diferentes ámbitos, y otros problemas relacionados con medicamentos posibles de ser encontrados en la práctica clínica.

A través de la lectura del material teórico, complementado con la visualización de videos explicativos, los estudiantes accederán a la comprensión de los conceptos mencionados anteriormente. Este abordaje será complementado con experiencias reales recolectadas de diferentes ámbitos del ejercicio, que permiten brindar un acercamiento y mejor comprensión de la temática en cuestión. Como tercer componente en este proceso de aprendizaje, las clases sincrónicas incluirán diversos talleres enfocados en integrar información relevante, como el rol del farmacéutico y otros profesionales de la salud, la interpretación de fichas técnicas de medicamentos y criterios para clasificar los eventos adversos, de qué forma se puede reportar y a quién, LASA y medicamentos de alto riesgo, y experiencias en farmacia hospitalaria y empresas destinadas a evaluar la farmacovigilancia.

Al finalizar el curso, se espera equipar al estudiante con las herramientas necesarias para poder detectar un posible evento adverso y elevarlo a la autoridad sanitaria, o introducirlo con los conceptos básicos y posibles tareas dentro de una empresa encargada de procesar este tipo de datos.

Modalidad: A distancia ágil

play_circle_filledEn vivo o acceso a las grabaciones
descriptionRecursos Multimedia
wifi100% a distancia
record_voice_overAcompañamiento de tutores

Objetivo general

Comprender los conceptos clave de la farmacovigilancia y aplicar sus conocimientos para detectar, evaluar y reportar eventos adversos relacionados con medicamentos y vacunas.

Objetivos específicos

  • Conocer cómo se debe notificar un evento adverso y de qué forma.
  • Entender de qué se trata la seguridad del paciente.
  • Aplicar los conceptos aprendidos a las diferentes áreas en salud.
  • Diferenciar entre los términos eventos adversos y reacciones adversas.
  • Aprender la historia de la farmacovigilancia.
  • Explorar las diferentes aristas relacionadas con los medicamentos.

Destinatarios

  • Profesionales de carreras de ciencias de la salud que deseen conocer otra área de ejercicio profesional
  • Profesionales de carreras de ciencias de la salud que deseen aplicar los conceptos en su práctica diaria
  • Auxiliares de salud
  • Profesionales técnicos relacionados con la salud
  • Estudiantes de los últimos años de carreras de ciencias de la salud

Requisitos

  • Ser profesional de ciencias de la salud, estudiante de los últimos años, profesional técnico de salud o profesional auxiliar de salud.

Equipo docente

Florencia Rondinone

Coordinador

Mi nombre es Florencia Rondinone y soy Farmacéutica MN 16471 egresada de la Universidad Maimónides. Cuento con experiencia actual y pasada en las áreas: distribuidora de productos médicos como DT de MGR; droguería como DT de Rentfarm; en APS en el CeSAC N°41; farmacia hospitalaria en el Sanatorio J. Méndez (Depósito PM), Sanatorio Güemes, el Hospital Churruca y el Sanatorio Finochietto; investigación clínica como monitora de ensayos clínicos en ICON y como Pharmacovigilance Specialist en Cognizant; área docente en la Carrera Lic. en Nutrición de la Universidad Maimónides (Titular de Cátedra de Bioquímica y Epidemiología, Coordinadora Estudiantil), en el COFyBCF (Directora y docente de cursos de posgrado); farmacia comunitaria del Hospital Churruca y como DT de la Farmacia Cosmopolita.

Florencia, Rondinone
  • Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. Generalidades sobre el desarrollo de medicamentos. Disponible desde: https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/2023/07/unidad_1_generalidades_en_el_desrrollo_de_medicamentos_anmat_anlap.pdf
  • Ministerio de Salud de la República Argentina. Receta electrónica. Disponible desde: https://www.argentina.gob.ar/receta-electronica
  • Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. ANMAT, conocé nuestra historia. Disponible desde: https://www.argentina.gob.ar/anmat/gestion-de-calidad/que-es-la-anmat
  • Ministerio de Salud de la República Argentina. Manual de vigilancia de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización en Argentina. Disponible desde: https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/bancos/2023-02/Manual_Seguridad_Vacunas_322023.pdf
  • Ministerio de Justicia de la Nación. Ley 17565: Farmacias. Disponible desde: https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/15000-19999/19424/texact.htm
  • Manual MSD Versión para público general. Acción de los fármacos. Disponible desde: https://www.msdmanuals.com/es/hogar/f%C3%A1rmacos-o-sustancias/farmacodin%C3%A1mica/acci%C3%B3n-de-los-f%C3%A1rmacos
  • Manual MSD Versión para profesionales. Eficacia y seguridad del fármaco. Disponible desde: https://www.msdmanuals.com/es/professional/farmacolog%C3%ADa-cl%C3%ADnica/conceptos-farmacoterap%C3%A9uticos/eficacia-y-seguridad-del-f%C3%A1rmaco
  • Lipszyc, Pedro Saúl. (2014). Farmacovigilancia, el compromiso con la seguridad. Revista de la Cámara Argentina de Especialidades Medicinales. 5 (9) 19-28.
  • Lamfre, Laura, Hutter, Florencia, Álvarez, Jorgelina, Sanguine, Verónica, Altuna, Juan, Hasdeu, Santiago, Montero, Guadalupe, & Freiberg, Andrés. (2018). Evaluaciones económicas en un sistema de salud fragmentado: oportunidades y desafíos metodológicos para Argentina. Revista Argentina de Salud Pública, 9(37), 37-42. Recuperado en 21 de enero de 2025, de https://www.scielo.org.ar/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1853-810X2018000400006&lng=es&tlng=es.
  • Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. Guía para la implementación eficaz del programa de tecnovigilancia. Disponible desde: https://www.invima.gov.co/sites/default/files/dispositivos-medicos/Vigilancia/Programa-nacional-de-Tecnovigilancia/Documentos-de-interes/GU%C3%8DA%20TECNOVIGILANCIA%202023-final.pdf
  • Instituto de Salud Pública de Chile. Prevención de errores de medicación con medicamentos LASA. Disponible desde: https://www.ispch.cl/newsfarmacovigilancia/19/images/parte07.pdf
  • Institute for Safe Medication Practices. Look-alike Drug Names with Recommended Tall Man Letters. Disponible desde: https://www.ismp.org/sites/default/files/attachments/2017-11/tallmanletters.pdf
  • Empresa Social del Estado Hospital San Juan de Dios. Manual de Tecnovigilancia. Disponible desde: https://www.hospital-concordia.gov.co/wp-content/uploads/2023/12/14.-MANUAL-DE-TECNOVIGILANCIA-FARMACIA.pdf
  • Servicio Central de Publicaciones del Gobierno Vasco. Medicamentos biosimilares: aclarando conceptos. Disponible desde: https://www.osakidetza.euskadi.eus/contenidos/informacion/cevime_infac_2016/es_def/adjuntos/INFAC_Vol_24_n_3_biosimilares.pdf
  • Comoglio, R. H. (2012). Farmacovigilancia, hacia una mayor seguridad en el uso de los medicamentos. Córdoba: Raquel Herrera Comoglio Ediciones.
  • Rodriguez Cumplido, D., Ostos, C.A. Fármacos biológicos y biosimilares: aclarando conceptos. Atención Primaria. 2018; 50 (6): 323-324.
  • Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. Guía de Farmacovigilancia para la notificación de EA, SRAM, RAM, ESAVI o cualquier problema de seguridad relacionado con el uso de medicamentos y vacunas. Disponible desde: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/541023/Gu_a_de_FV_para_la_notificaci_n_versi_n_1.1.pdf
  • Papale, Rosa María. Manual de buenas prácticas de farmacovigilancia edición latinoamérica / Rosa María Papale; Santiago Schiaffino. - 1a. ed. - Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Ediciones Farmacológicas, 2018.
  • Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. Qué es la ANMAT. Disponible desde: https://www.argentina.gob.ar/anmat/gestion-de-calidad/que-es-la-anmat
  • Organización Panamericana de la Salud. Buenas prácticas de Farmacovigilancia para las Américas. Disponible desde: https://iris.paho.org/bitstream/handle/10665.2/51553/9789275331606_spa.pdf?sequence=1&isAllowed=y
  • Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. Medicamentos. Disponible desde: https://www.argentina.gob.ar/anmat/regulados/medicamentos
  • Organización Mundial de la Salud. OMS Indicadores de farmacovigilancia: un manual práctico para la evaluación de los sistemas de farmacovigilancia. Disponible desde: https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/325851/9789243508252-spa.pdf?sequence=1&isAllowed=y
  • Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. Introducción a la investigación clínica. Disponible desde: https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/2023/07/unidad_1_generalidades_en_el_desrrollo_de_medicamentos_anmat_anlap.pdf
  • Organización Mundial de la Salud. Manual de vigilancia de eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización en la Región de las Américas. Disponible desde: https://iris.paho.org/bitstream/handle/10665.2/55384/9789275323861_spa.pdf?sequence=5&isAllowed=y

Metodología De Enseñanza-Aprendizaje:

Nuestro modelo de formación te ofrece flexibilidad sin perder la interacción, combina autoaprendizaje con el apoyo de expertos y compañeros para una experiencia dinámica y efectiva.

Características de la formación

  • E-learning colaborativo: estudia a tu ritmo con material curado y actividades prácticas.
  • Acompañamiento experto: consulta dudas en foros y mensajes directos con tutores.
  • Clases en vivo: dos encuentros por módulo para reforzar conceptos y resolver consultas en tiempo real.

A quiénes está dirigido

  • Profesionales y estudiantes que buscan una formación flexible y de calidad.

Modalidad de Evaluación y Acreditación:

Estos son los requisitos que deberás cumplir para obtener la acreditación del trayecto formativo:

  • Aprobar las evaluaciones integradoras por módulo.
  • Realizar y aprobar la Evaluación Integradora Final Obligatoria (EFIO), que puede consistir en la entrega de una tarea basada en una consigna específica o en la realización de un cuestionario.
  • Descargar y leer todos los materiales de la unidad temática.
  • Entregar y aprobar todas las actividades y ejercicios obligatorios.
  • Cumplir con la dedicación horaria recomendada para lograr el máximo rendimiento.
  • Finalizar la cursada dentro del período estipulado, sin excepciones. Una vez finalizado el curso, no será posible entregar o descargar actividades pendientes. Quienes deseen completarlo deberán inscribirse en una nueva edición.

La evaluación final cuenta con una instancia de recuperatorio para quienes no aprueben en el primer intento o no la realicen dentro de las fechas establecidas en el cronograma.

Certificación

  • La certificación se otorgará en función de la calificación obtenida en la EFIO.
  • Las calificaciones posibles serán: bueno, muy bueno, excelente, sobresaliente, participó o no participó.
  • Quienes obtengan una de las cuatro primeras calificaciones recibirán un certificado de aprobación.
  • Aquellos que no alcancen estas calificaciones o no realicen la EFIO podrán obtener un certificado de participación, previa evaluación del tutor.

Los certificados emitidos por Centro de e-Learning UTN BA cuentan con un sistema de validación basado en tecnología blockchain, que garantiza autenticidad, trazabilidad y transparencia en todo momento.

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